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成都高新区生物医药创新再创历史新高
来自:大公网四川频道 发布时间:2021-11-26

  (大公网四川频道 高欣)日前,记者从成都高新区获悉,今年以来,成都高新区新增1类新药临床批件15个、生产批件2个,新增III类医疗器械注册证13个,获批数量创历年之最。

  今年9月,苑东生物首个生物1类创新药EP-9001A注射液获批临床,用于治疗骨转移癌痛。EP-9001A注射液是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF)。目前,国内外尚无同类产品获批上市。公司已有10余个创新药在研,其中包括重点产品优格列汀片、CX3002片等。

  同时,占领前沿,链接全球,成都高新区创新品种不断涌现。华昊中天全国首个埃坡霉素1类新药优替德隆、微芯生物全球首个PPAR全激动剂西格列他钠等2款新药品种上市投产;美益达全国首创国产独家可吸收颅骨锁、美敦力(成都)国内首个便携式胰岛素泵等13款III类医疗器械品种获批上市。

  据悉,目前,成都高新区在研1类新药累计达119个,在全国生物医药园区排名前列。其中半数左右已进入临床试验阶段,近1/4新药已进入II/III期临床试验阶段,已形成良好的产品研发梯队,未来市场前景良好、成长空间巨大。

  依托全国首个重大新药创制成果转移转化试点示范基地建设,成都高新区构建形成了覆盖靶点发现、药物筛选、临床试验等新药研发的全链条技术创新平台,突破核心技术29项,支持新药品种国内申报437个,累计承接新药成果转移转化服务879项。此外,针对品种研发过程中技术、人才、资金等共性需求,成都高新区发布临床责任险等专业险种,累计通过约255万元政策补贴,撬动商业保险保额超过6亿元,并举办bio-link系列活动,多角度全方位帮助企业加快研发速度。

 

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