瑞华药业在蓉投1.5亿美元建抗癌新药生产研发中心
来自:大公网四川频道 发布时间:2013-01-21
成都高新区与瑞华药业集团签约(高武辉摄)
大公网成都21日电(记者 向芸)今日,跨国企业瑞华药业集团与成都高新区管委会签署投资合作协议,将在成都高新区西部园区成立子公司瑞华药业(成都)有限公司,并投资1.5亿美元建立国际化的蛋白质药物生产及研发中心,预计2018年开始独家生产自行研发并拥有自主产权的抗癌新药供应全球市场。
据了解,该项目用地面积65亩,预期5年内分两期完成。项目总建筑面积约4.6万平方米,包括新药研发中心,以及符合国际GMP标准的蛋白质药物生产基地,投产后年产值将不低于10亿人民币。
据瑞华药业集团董事长吴伯文介绍,瑞华药业主要研发项目为抗癌新药为ADI-PEG20,是一种利用肿瘤细胞自身在氨基酸新陈代谢上的重大差异而设计的靶向药物,目前已在全球针对16种不同的肿瘤、600多名患者进行治疗,疗效明确而且副作用极轻微。瑞华药业于2011年7月启动ADI-PEG20 的全球多国多中心第三期肝癌临床试验,现阶段在美国、英国、意大利、韩国、台湾已有48家医学中心加入,并已有180多名晚期肝癌患者参加临床试验。预期于2014年完成本试验,并于2015年起陆续通过美国、台湾、欧洲、韩国及中国大陆等地审批,取得上市许可。瑞华药业将拥有本项目在大中华区的所有研发、生产及销售权利,并已从关系企业北极星药业集团取得了全球除大中华区以外所有区域的独家制造权。未来其成都厂所生产的抗癌新药ADI-PEG20将通过世界各先进国家的GMP认证,供应全球市场。
“在谈判沟通的过程中,成都高新区团队表现出极高的诚意以及令人印象深刻的高效协调及执行能力。”吴伯文表示,“相信瑞华药业与成都高新区的合作,将共同在成都塑造出一流的国际化新药研发及生产基地。”
事实上,在选择落户成都高新区之前,瑞华药业曾与国内不少高新科技园区洽谈。而成都优越的投资环境、良好的产业基础以及充沛的人才供给等三重优势,给瑞华药业留下了深刻印象。该公司经营团队与主要股东于2012年10月访问成都高新区,并与园区领导进行深度交流,最后一致决定在成都建立项目基地。
“成都高新区是国内外著名生物医药企业落户西部的首选地。瑞华药业的落户,将进一步完善成都生物医药产业链,提升成都蛋白质药物在国内的影响力。”成都高新区管委会副主任袁宗勇表示,“我们将为项目提供全方位、高效的服务,帮助企业尽快实现建成投产。”过去一年中,成都高新区成功引进了恒瑞、迈克、百裕、先导化合物、北科生物、奥普等一批生物医药企业,“这些企业的投达产,将使成都高新区现有生物医药产业规模翻一番。”
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成都高新区 生物医药企业西部首选地
近年来,成都高新区已逐步成为国内外著名生物医药企业在中国西部落户的首选地。此前,2012年,500强企业GE(通用电气)总投资8000万美元的成都创新中心项目正式运营;国内50强企业江苏恒瑞总投资5亿元的创新药物产业化基地成功落户;500强制药企业阿斯利康全球化合物科学总监李进博士总投资1500万美元的先导化合物筛选平台项目实现当年签约、当年建成投运;奥普生物研究中心、百裕集团生产基地等一批项目成功签约。
截至2012年底,成都高新区聚集生物医药企业264家,其中,生产企业117家,研发及服务外包企业46家,医药流通企业91家,管理咨询等其他服务型企业10家。生物医药从业人员2万余人,其中,硕士以上学历1800余人,“千人计划”引进人才6人。共有195个药品和医疗器械方面的研发和产业化项目,其中,临床前研究阶段100个,临床试验阶段48个,申报注册和产业化阶段47个。
在公共平台建设方面,成都高新区已初步形成了包括地奥药物筛选中心、医药化学研究测试公共服务平台、成都国家中药(新药)安全评价中心、华西医院GCP中心、成都生物医药GMP中试生产中心等,涵盖药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系,以及现代中药、化学药、生物制剂、医疗器械、研发外包五大产业领域。作为西部唯一的生物医药产业园区,成都高新区2012年被国内专业机构评为“中国生物医药最佳园区”。
据介绍,2012年,成都高新区共有9个药品获得生产批件,43种医疗器械获得注册证书,6个新药获批进入临床试验。列入市生物医药重点项目计划的9个项目共计完成投资5.2亿元,其中,康美饮片生产基地全面投产;恩普生医疗器械生产基地竣工进入试生产;欧林生物疫苗研发生产基地办公及研发大楼已竣工,一期生产厂房进入设备安装调试;奥泰医疗生产线扩建项目已完成3条生产线建设。
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